尖峰藥業(yè)產(chǎn)品開發(fā)捷報三傳
發(fā)布時間:
2024-05-20
近日,尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品研發(fā)接連傳來喜訊,注射用鹽酸頭孢甲肟通過一致性評價,他氟前列素滴眼液、化學原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國內(nèi)首家通過一致性評價。
尖峰藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟系國內(nèi)首家上市,多年來一直是尖峰藥業(yè)的主打品種。其一致性評價申請于2023年初受理,于2024年4月順利通過評價審核。根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等方面將獲得更大的支持力度,同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。尖峰藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中率先通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研,于2008年3月首先在德國上市,國內(nèi)市場則在2015年開始進口銷售。該產(chǎn)品主要用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓,已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,分類為乙類。4月30日,藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊證書》,成為該品種國內(nèi)第二家、同品規(guī)第一家通過上市審評的生產(chǎn)商。
尖峰藥業(yè)化學原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發(fā)于2013年立項。該產(chǎn)品是伊馬替尼的甲磺酸鹽,伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑,可通過與位于酪氨酸激酶(TK)內(nèi)的細胞內(nèi)袋結(jié)合,從而抑制ATP結(jié)合并阻止磷酸化和隨后的生長受體及其下游信號轉(zhuǎn)導途徑的活化。2020年3月,尖峰藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術(shù)審評申請獲受理,于2024年5月獲得該產(chǎn)品的《化學原料藥上市申請批準通知書》。(呂雅婷)
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技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺
編者按:作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè),天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營的同時,將更多時間、精力和經(jīng)費用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術(shù)創(chuàng)新始終是它們實現(xiàn)自我突破的重要方向,并因此實現(xiàn)了在國內(nèi)外市場知名度的提升、銷量的迅速增長,成為天津濱海新區(qū)的重點科技型企業(yè)。7月9日,《渤海早報》“泰達科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪,講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長經(jīng)歷和取得的一系列成績。本報將此文轉(zhuǎn)載,以饗讀者。“小葡萄籽”成長為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺立足自主創(chuàng)新發(fā)展,從最初的葡萄籽提取工藝起步,逐漸成長為擁有數(shù)十種符合國際嚴苛標準的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達2000噸的中國最大專業(yè)水果提取物廠家,開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司(以下簡稱“天津尖峰”)走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領(lǐng)域的原材料供應商,天津尖峰所倡導的“真實、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),其產(chǎn)品不僅享譽國內(nèi),更走出國門遠銷歐美,成為泰達的一張新名片。技術(shù)創(chuàng)新與國際接軌“在人們生活中,喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會含有植物提
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團公司安委會召開會議,就當前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上,集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點,他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴格落實公司環(huán)保制度,重點做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當前正值高溫季節(jié),要重點加強消防安全管理,特別是倉儲、危化品經(jīng)營單位,一定要嚴格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達到每個員工,加強思想政治工作,營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關(guān)事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然,實則必然,其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認真組織員工進行自查自糾,切實提高員工安全意識,把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時,要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設施的保障,通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設施設備、規(guī)范的
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07-31
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2020
07-30
7月26日,金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰,就人才引進、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研,與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項崇平、蘭小龍等集團公司領(lǐng)導進行深入交流。(本報記者)
2020
07-31
公司要求各業(yè)務板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠,首先管理人員眼光要放得長遠?!?月24日,總經(jīng)理虞建紅在集團公司半年會上部署下半年工作時,特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略,制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點工作做出安排之前,虞建紅著重提出了各業(yè)務板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略,分別制訂2016-2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出,當前集團公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高,各企業(yè)對集團發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位,各業(yè)務板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃,制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設、業(yè)務規(guī)模和綜合實力的提升。去年集團公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標,并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟責任制,實際效果表明,此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確,在目標設置、工作安排、業(yè)務拓展等方面更加科學理性。為此,集團公司在此次會議上提出了各業(yè)務板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務板塊的行業(yè)特點、市場環(huán)境等具體情況的不同,公司分別對各業(yè)務板塊發(fā)展規(guī)劃的重點內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標、產(chǎn)品開發(fā)與
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